在高端医疗器械领域,“差之毫厘” 便可能 “谬以千里”。每一件植入人体的钛合金骨板、骨螺钉,其尺寸精度、内部缺陷与表面细节,都直接关乎手术成败与患者安全。如何在高效量产的同时,实现100% 全检,并满足欧盟 MDR 等严苛法规,是全球制造商共同的难题。
今天,我们通过瑞士 Genostis 公司的真实应用案例,看看丹青 Werth TomoScope XS Plus 工业 CT,如何以精密测量 + 全自动检测的硬核实力,成为医疗器械质控的最优解。

丹青Werth 工业CT解锁医疗器械检测高效合规新方式
案例背景:高成本下的品质突围
瑞士企业 Genostis 专注于生产高品质钛合金骨科植入物(263 种骨板、165 种骨螺钉)。面对瑞士高昂的人力成本与欧盟 CE 认证的双重压力,他们放弃了传统抽检模式,决心打造全流程自动化产线,实现每件产品的100%全检。
- 核心挑战:钛合金密度高、结构复杂,传统接触式测量效率低、无法检测内部缺陷;
- 核心需求:高精度、快速度、全自动、可追溯、非破坏,完美适配自动化产线节拍。
经过多方对比,Genostis 最终选择了丹青Werth TomoScope XS Plus 160,搭建了机器人自动化在线检测系统。

五大核心优势,适配医疗植入物检测
1. 强穿透高分辨:160kV一体式透射X射线管,可穿透钛合金,600亿体素高清成像,精准捕捉螺纹、微孔等微米级细节,杜绝内部缺陷。
2. 高效适配产线:OnTheFly动态扫描+实时重建,单工件扫描仅2-5分钟,10分钟可批量检测4件,支持多工件并行扫描,匹配量产节拍。
3. 计量级合规:长度测量误差低至(4.5 + L/75) μm,经VDI 2617标准校准、可提供DAkkS认证,数据可追溯,契合医疗合规要求。
4. 易集成低运维:占地仅1.8㎡,无需特殊地基,标配机器人接口,可实现无人值守;维护周期1年,核心部件寿命长,降低长期成本。
5. 全维度质控:一次扫描完成尺寸测量、缺陷检测、CAD比对,自动生成报告,无需多设备、多工序,简化质控流程。
应用成效:100% 全检,品质与效率双赢
通过部署 TomoScope XS Plus 160 与机器人自动化检测系统,Genostis 实现了:
- 品质保障:每件植入物内外全检,杜绝微米级瑕疵,通过严苛 CE 认证;
- 效率革命:检测效率提升90%,彻底摆脱人工干预,匹配高节拍产线;
- 成本优化:无需定制复杂夹具,可用 3D 打印简易治具,大幅降低检测辅助成本;
- 未来扩展:目前用于生产质控,未来计划拓展至首样检测与产品验证,计划增购设备扩大产能。
丹青科技深耕精密测量领域多年,精选Tomo Scope XS Plus 160等优质检测设备,打造了“选型指导-安装调试-操作培训-售后维保-技术升级”全流程服务体系,为医疗、汽车等行业企业提供定制化解决方案,依托专业的选型指导、技术适配能力,为每一位客户精准匹配检测设备,以专业的技术能力、贴心的服务,助力企业品质升级、降本增效、省心更放心,全程护航企业品质升级之路,以顶尖精密测量技术,赋能中国智造高质量发展。
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